修改药管线再添新军,投资Mesoblast引入干细胞品

公司公告,与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,认购其2,000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品。根据相关协议,公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。本次投资将需要获得中国监管机构审批,包括国家发展和改革委员会、商务部、外汇管理局等机构。

事件:公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署协议,认购其2,000万美元普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(含港、澳)的独家开发、生产及商业化权益。

    Mesoblast是国际领先的干细胞疗法公司,2个对外授权的产品已实现上市,多个品种处于II、III期临床试验。Mesoblast公司成立于2004年,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast于2004年在澳交所上市,2015年在美国纳斯达克上市,发行美国存托凭证。截止2017年6月30日,Mesoblast在全球拥有75名员工。Mesoblast凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求,包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病,以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。

    标的公司为全球领先的biotech,在干细胞药物领域产品储备丰富

    引进在研的干细胞疗法,心脑血管产品线再添新军。1)成品干细胞MPC-150-IM属MesoblastMPC细胞系的系列产品之一,为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,在12个月的随访期间,85%的患者经MPC-150-IM治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD,进一步的临床治疗),而对照组的患者仅为40%。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,纳入优先审批的资格。该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,上市的申请准备工作正在加紧进行。与此同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,MPC-150-IM的心衰适应症范围将会进一步得到拓展;2)干细胞产品MPC-25-IC目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性的延伸,有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。

    Mesoblast成立于2004年,是一家全球领先、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司,2015年在纳斯达克上市,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权产品已上市,同时还有3个产品处于III期临床阶段,以及多个产品进行II期临床试验。2017财务年度实现营收241.2万美元,研发投入达5891.4万美元,净亏损7681.5万美元。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.27亿元、17.53亿元、20.15亿元,同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间35.35-40.4元,维持“增持”评级。

    合作产品疗法先进,市场空间巨大竞争格局优良

    风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。

    成品干细胞MPC-150-IM为公司在研项目中优先开发品种,治疗末晚期充血性心力衰竭的II期临床已完成,2017年12月被FDA授予“再生医学先进疗法”,纳入优先审批资格,上市申请准备正加紧进行。同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床已在2017年4月完成中期分析,适应症范围将会进一步拓展。心衰终末期往往需要左心室辅助装置和心脏移植。MPC-150-IM干细胞治疗可促进心肌修复和血管再生,为患者赢得更多的生机进行系统治疗。目前国内外尚未有治疗心衰的干细胞产品投放市场,其市场空间巨大。

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